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新增POCT產品
產品描述
方法學：熒光免疫層析法
臨床意義：
⒈CRP作為急性時相蛋白在各種急性炎癥、組織損傷、心肌梗塞、手術創傷、放射性損傷等疾病發作后數小時迅速升高，并有成倍增長之勢。病變好轉時，又迅速降至正常，其升高幅度與感染的程度呈正相關。
⒉CRP與其它炎癥因子的相關性：CRP與其它炎癥因子如白細胞總數、紅細胞沉降率和多形核白細胞等具有密切相關性。CRP與WBC存在正相關。在炎癥反應中起著積極作用，使人體具有非特異性抵抗力。在患者疾病發作時，CRP可早于WBC而上升，回復正常也很快。故具有極高的敏感性。
⒊ CRP可用于細菌和病毒感染的鑒別診斷：一旦發生炎癥，CRP水平即升高，而病毒性感染CRP大都正常。
⒋惡性腫瘤患者CRP大都升高。CRP測定用于腫瘤的治療和預后有積極意義。
產品性能指標：
準確度:采用回收試驗，回收率在(85%-115%)之間。
靈敏度(最低檢測限):不大于0.5mg/L。
線性范圍:0.5mg/L~200mg/L，線性相關系數R≥0.99在[0.5,15]mg/L范圍內測定的絕對偏差不超過±2.3 mg/L，在(15,200]mg/L范圍內測定的相對偏差在±15%范圍內。
精密度:批內CV≤15%;批間CV≤15%。
