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產品描述
方法學：膠乳增強免疫比濁法
臨床意義：冠心病危險遺傳因子,增高:冠心病率和死亡率比正常人大為增加,改變飲食結不會下降,應以藥物治療。
參考范圍： 0-300mg/L
產品性能指標：
測定范圍：10～800 mg/L，判定依據：r2≥0.995。
在≤200 mg/L范圍內測定的絕對偏差≤30 mg/L；在＞200 mg/L范圍內測定的相對偏差在±15%范圍內。
準確度：
型式檢驗：采用比對試驗，相關系數r2≥0.95,濃度點相對偏差在±15%范圍內。
出廠檢驗：相對偏差在質控品靶值±19%范圍內。
精密度：批內CV≤5.5%;批間相對極差≤10%；
試劑空白吸光度：波長600nm，光徑10mm，測得試劑吸光度值A≤1.2。
分析靈敏度：濃度為800 mg/L時，吸光度變化值（△A）≥0.05。
