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肝功能
產品描述
方法學：γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法
臨床意義：增高：常見于原發性或轉移性肝癌，急性肝炎，慢性肝炎活動期，肝硬化，急性胰腺炎及心力衰竭等。
參考范圍：37℃：男性 11-50U/L，女性 7-32U/L。30℃：男性 3-38U/L，女性 5-25U/L。
產品性能指標：
線性范圍：3～450U/L，判定依據：r2≥0.995。
濃度≤120U/L時，測定的絕對偏差≤30U/L；濃度＞120U/L時，測定的相對偏差在±15%范圍內。
準確度
型式檢驗：采用比對試驗，相關系數r2≥0.95,濃度點相對偏差在±15%范圍內。
出廠檢驗：相對偏差在質控品靶值±15%范圍內。
精密度：批內CV≤4%;批間相對極差≤6%。
試劑空白吸光度：波長415nm，光徑10mm，測得試劑吸光度值A≤1.0。
試劑空白吸光度變化率：波長415nm，光徑10mm，測得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.005。
分析靈敏度：濃度為100 U/L時，吸光度變化率（△A/min）≥0.01。
