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肝功能

產品名稱: 總膽汁酸檢測試劑盒

適用機型: 

產品描述

方法學:循環酶法
臨床意義:增高:急慢性肝炎,肝硬化,阻塞性黃疸及藥物引起肝損害時。
參考范圍:0-12μmol/L
產品性能指標
測定范圍:0.5~150 umol/L,判定依據:r2≥0.995。
在≤30umol/L范圍內測定的絕對偏差≤6umol/L;在>30umol/L范圍內測定的相對偏差在±15%范圍內。
準確度
型式檢驗:采用比對試驗,相關系數r2≥0.95,濃度點相對偏差在±15%范圍內。
出廠檢驗:相對偏差在質控品靶值±15%范圍內。
精密度:批內CV≤4%;批間相對極差≤6%
試劑空白吸光度:波長415nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤0.5。
試劑空白吸光度變化率:波長415nm,光徑10mm,測得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.01。
分析靈敏度:濃度為50 umol/L時,吸光度變化A/min≥0.02
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